爱游戏-医疗器械具体掀起裁员狂潮

2024-04-18 | 作者:肥仔

医疗器械具体掀起裁人怒潮2015-4-23 9:17:24 来历:医疗器械立异网 浏览数:

近日,据知名生物医药网站FiercePharma对2014年全球制药巨子的裁人环境进行的统计,数据显示在2011-2013年全球10年夜制药巨子平均每一年裁人多达3万人,上个月葛兰素史克在中国裁人还未停息,诺华和默沙东也接踵出台裁人打算。一时候,裁人恍如成为制药巨子的杀手锏。

究其泉源,本钱缩减已不但仅是治理者提高公司运营效力的手段,更是投资者要求巨子们掠夺利润的东西。但是,在节制本钱的条件下,缩减人员开支已成为首选之策。药企裁人风浪仿佛其实不意味着竣事,相反裁人“寒潮”恰好正在舒展到其它的行业。

这此中就包罗医疗器爱游戏械行业。多年来,医疗器械行业被视为新手艺的降生地,该手艺利用在办事老龄化生齿并收成丰富利润。可是,本钱压力、发卖疲软已迫使装备制造商面对艰难的经营情况,一些行业巨子经由过程削减开支和裁人进行回应。

这一迹象在12年时到达颠峰,曾的市场骄子,如心脏起搏器,不再刺激投资商的投资愿望。在美国、欧洲和日本等成熟市场,当局有钱为高端医疗器械买单,而医疗手艺公司则将逐步老龄化的“婴儿潮”一代人视为进一步扩年夜其经营营业的机遇。

但是,随后经济阑珊到来,影响到了保险费率和加入医疗保险的人数,病院营业萧条乃至破产,再后来实行医改,人们意想到当局在医疗保健上的投入资本有限。而即便美国享有医疗保险的人数在新的医疗保健法框架下取得增添,但这其实不足以确保为医疗器械出产商们缔造利润。阐发人士暗示,医疗器械行业已然痴肥不胜,需要经由过程裁减工作职位、并将资本转向增加更加迅猛的新兴市场,以鼎力紧缩更多的本钱。

记者得悉, 自客岁以来那些公然上市的一流医疗手艺公司已裁减了年夜约7000个工作职位。美敦力公司就首当其冲,2012年年头,该公司公布将裁减1000个工作职位。作为全球最年夜的医疗器械出产商,美敦力活着界各地具有38000名员工。另外自2011年年头以来,雅培公司也几回公布打算,要在将来几年内裁减年夜约2400名员工。

究其裁人“寒潮”的背后。“节衣缩食”这个词语用在医疗器械行业的身上再适合不外。当企业碰到事迹压力,经由过程缩减本钱从而提高利润被认为是一向的做法。而缩减本钱最直接的体例是削减人员开支,也就是裁人。

现实上,医疗器械行业裁人是今朝制药企业的一个缩影,有业内助士曾斗胆猜测,将来5年内,全球医械企业情势根基上是全球性裁人,非焦点加工部门慢慢向亚洲或中国迁移,裁撤本国的发卖人员、出产人员、行政人员和研发人员,以期在新手艺没法延续支持企业成长的环境降落低运营本钱。

同时,在事迹的压力下,若何下降昂扬的研发费用也是医械企业需要解决的一个困难。为此,强强联手或兼并收购就成为新一轮裁人的背后助推者。医械财产中,企业吞并都是一个敏感话题。收购方常常城市在收购完成以后对被收购一方的部分进行年夜范围的裁人步履,这也是一些国度当局部分对医械财产吞并持谨慎立场的一个主要缘由。

但是,为了最年夜限度地节制本钱,从而实现更高的利润来保持公司的运营,很多医械巨子也仍然“率性”着。那末裁人的寒潮应当也不会就此撤退。

编纂:小楼 本文标签:医疗器械

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中国设有具有资质的分支机构来处理注册问题,否则这是不合法的且不合规的,进而,海外制造商必须指定中国代理人进行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于NMPA注册费,进口医疗器械第二类医疗器械注册费为21.09万元,第三类医疗器械注册费为30.88万元。此外,还应考虑其他可能的费用,例如文件翻译费、临床试验费等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经国家药监局受理后,第二类医疗器械技术审评需要60个工作日,第三类医疗器械技术审评需要90个工作日。国家药监局要求补充材料的,生产企业有义务在一年内提交,否则可能终止评审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有 CE 或 FDA 证书的医疗器械可以在没有 NMPA 注册证的情况下进入特别行政区。对于大湾区和海南省作为试点地区,在香港或澳门已上市的医疗器械,经当地政府批准,试点地区定点医疗机构愿意采购临床急需医疗器械的,可进入试点地区。